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在使用 LYO 制藥凍干機時,為確保凍干過程順利進行,保障藥品質量與設備安全,需嚴格遵守以下操作注意事項。
使用前,檢查凍干機外觀,確保無明顯損壞、變形,各部件連接牢固,管路無破損、無泄漏,閥門處于正確啟閉狀態。同時,確認凍干機的供電、供水、供氣系統符合設備要求,電壓穩定,水源清潔,氣源純凈干燥,接地保護裝置可靠。
核對凍干機的溫度、壓力傳感器及控制面板顯示是否正常,如有異常,聯系工程師進行校準或維修。依據藥品凍干工藝要求,設定凍干機的預凍溫度、升華溫度、解析溫度、真空度等參數。在裝載物料前,務必對凍干箱、冷阱等設備內部進行徹底清潔和滅菌處理,可采用CIP/SIP等方式,確保符合藥品生產的潔凈度要求,物料擺放均勻,避免堆積,保證凍干效率。
運行過程,操作人員需密切關注設備的運行狀態,觀察數據是否在設定范圍內波動,若出現異常,如溫度波動過大、真空度無法達到設定值等,應立即停機檢查,采取相應措施。注意觀察冷阱內冰霜的積累情況,當冰霜厚度達到一定程度時,需及時進行化霜處理,避免影響冷阱的捕水能力和設備的運行效率。凍干過程中,嚴禁隨意打開凍干箱門。
凍干結束后,先打開進氣閥門,再打開凍干箱門取出物料。物料取出后,對凍干箱、冷阱、管道等部件進行清潔。定期對凍干機的真空泵、制冷系統、加熱系統等關鍵部件進行維護保養。
以上內容僅供參考,實際操作請嚴格遵循LYO制藥凍干機的使用說明書及相關行業標準。若使用過程中出現任何問題,請聯系TF獲取專業技術人員幫助。
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